亚泰药研中心(吉林省流感疫苗工程研究中心)成立于2006年,是一家致力于预防性疫苗、单克隆抗体体外免疫诊断试剂等研制与开发的创新孵化企业。药研中心拥有4个研发技术平台,包括无血清悬浮培养技术平台、毒种适应筛选技术平台、细胞罐培养技术平台、疫苗纯化技术平台。2018年获得“长春市产业技术研发中心”,2019年被吉林省发改委评为“吉林省流感疫苗工程研究中心”。
药研中心拥有约700平米符合GMP要求的生物制品中试实验室,在中韩(长春)国际合作示范区北药园新建的研发中心面积约1.2万平方米,能够同时开展生物病毒、基因、细菌类生物产品的研发,开展现代中药、保健食品的中试研究。 药研中心拥有医学、药学专业技术人员40余名。同时,还聘请了生物制药界的资深专家、生物制品检定专家和药品注册申报专家为顾问,与国内多家药研机构建立了长期科研协作的关系 。中心目前在研产品20多个,其中人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero细胞)、MDCK细胞季节性流感疫苗为国家一类新药,组织可研立项共9项,获得科技成果奖励资金900余万元。
人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗是以Vero细胞为病毒培养基质,用于代替鸡胚生产的大流感疫苗,属于国内首创一类新药,获得了两项创新性的国家发明专利,是国内首家获得的细胞流感疫苗临床批件。现已完成I期临床试验,正在进行II期临床试验的样品制备工作,属于国家技术储备项目。据了解,MDCK细胞季节性流感疫苗是国内首家启动无血清悬浮培养MDCK细胞疫苗研制的项目(无血清悬浮培养技术是世界上最先进的细胞培养技术)。目前,已完成MDCK细胞驯化,并建立无血清悬浮培养三级种子细胞库,是国内第一家获得MDCK细胞库中检院检定合格报告的单位,目前已经完成14升罐培养工艺研究。
如今,亚泰药研中心已经形成“生产一代、储备一代、研制一代、 构思一代”的良性开发体系。未来,亚泰药研中心将致力于打造研发型并兼具GMP生产能力的新型研究型企业,规划在5年内实现科创板上市。
地址:长春市中韩(长春)国际合作示范区宝成路888号
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